Servicii de validare si calibrare

• Validarea filtrarii pentru elementel filtrante (direct in laboratoarele Pall specializate)
  

• IQ, OQ pentru echipamentele furnizate;

• Asistenta la PQ sub directa indrumare a specialistilor furnizorilor;

• Testare integritate mediu filtrant sterilizant - PALL;

• Servicii de calibrare pentru tester verificare (integritate mediu filtrant sterilizant) - PALL

• Instruire GMP.

• Validarea filtrarii pentru elementel filtrante (direct in laboratoarele Pall specializate)

Validarea filtrarii pentru elementele filtrante se realizeaza direct in laboratoarele Pall specializate. Pachetul de validare include toate tipurile de teste:

-          compatibilitate;
-          extractibile;
-          evaluarea efectelor adsorptiei compusilor in mediul filtrant;
-          viabilitatea bacteriilor;
-          studiul de retentie bacteriana;
-          generarea parametrilor pentru testarea integritatii mediului filtrant dupa umectarea cu solutia de produs

Back to top

• IQ, OQ pentru echipamentele furnizate
  

IQ, OQ - protocoalele de validare sunt propuse de furnizorii de echipamente, respectand toate cerintele regulilor GMP. Clientul are posibilitatea sa consulte protocoalele inainte de inceperea  validarilor ehipamentelor achizitionate.

 

• Asistenta la PQ sub directa indrumare a specialistilor furnizorilor

PQ - poate fi realizat sub directa indrumare a specialistilor responsabili pentru efectuarea acestor tipuri de teste, pe baza detaliilor furnizate despre aplicatiile ce vor fi dezvoltate cu ajutorul echipamentelor furnizate.

Back to top

• Testare integritate mediu filtrant sterilizant - PALL

Testerele utilizate pentru verificarea integritatii elementelor filtrante sunt foarte perfomante si deosebit de flexibile

• Palltronic Flowstar FFS02

• Palltronic Flowstar XC

• Palltronic AquaWIT XC

Testele de integritate pot fi realizate cu usurinta chiar si la distanta, in cazul verificarii integritatii cartuselor filtrante de vent, montate pe tancurile de preparare si stocare.

• Palltronic Flowstar FFS04

 
Toate testerele Pall permit efectuarea celor 3 tipuri de teste de integritate folosite pentru testarea mediilor filtrante hidrofile si hidrofobe, respective: Bubble Point, Forward Flow si Water Intrusion.

Back to top

• Servicii de calibrare pentru tester verificare (integritate mediu filtrant sterilizant) - PALL
  

Serviciile de calibrare pentru testerele de integritate Pall se efectueaza anual pentru toate testerele vandute clientilor din Romania, in cadrul unei sesiuni organizata  la sediul firmei Process Engineering.

 

• Instruirea GMP

Instruirea conform GMP - firma Pall oferta un program variat de training atat pentru operatori cat si pentru ingineri sau farmacisti, in ceea ce priveste urmatoarele aspecte:

-          manipularea si sterilizarea elementelor filtrante sterilizante in place si in autoclava;

-          manipularea placilor filtrante;

-          principiile fundamentale ale filtrarii;

-          validarea membranelor filtrante sterilizante conform PDA technical report 26;

-          realizarea testelor de integritate pentru mediile filtrante hidrofile;

-          realizarea testelor de integritate pentru mediile filtrante hidrofobe;

-          avantajele utilizarii sistemelor de tip "Single use"

-          Tangential Flow Filtration - membrane si casete

 
Back to top