- Masini automate si semiautomate pentru controlul flacoanelor de perfuzabile
- Masini automate pentru controlul cosmetic, nivelul de umplere si inspectia vizuala a fiolelor si flacoanelor-Brevetti
- Masini pentru controlul fiolelor goale/pline
Masini pentru controlul fiolelor pline folosite la:
- depistarea defectelor;
- verificarea etanseitatii;
- verificarea nivelului de umplere;
- semnalarea prezentei particulelor;
- controlul cosmetic .
Aceste masini pot fi folosite si in cazul verificarii sticlutelor ce contin lichide parenterale.
Controlul este complet automatizat conform GAMP, iar rezultatele sunt inregistrate electronic impreuna cu semnatura electronica conform FDA 21 CFR part11.
Sisteme de prelevare si control al contaminarii bacteriologice din spatiile sterile realizeaza numararea particulelor aflate in aer, pentru cont
rolul microbiologic din camerele curate. Sistemul, fix sau portabil, este capabil sa controleze simultan 8+8 linii de prelevare a probelor, rezultatele fiind reproductibile, monitorizate continuu sau tiparite. Fiecare linie de prelevare asigura un debit de 25L/min pentru asigurarea conditiilor dinamice necesare in garantarea limitarii stresului microorganismelor prelevate.
Back to top
- Masini pentru controlul blisterelor
Masini automate, semiautomate pentru controlul blisterelor - numeroase avantaje:
- "leak test" este un test rapid (max.5sec.) si nedistructiv;
- Capacitate de control: pana la 900 buc./h.
- se poate realiza atat la presiune cat si sub vacuum;
- ofera o foarte mare acuratete a determinarilor pentru fisuri de pana la 5µm deschidere, limita de detectie aflata sub limita um
ana de detectie vizuala;
- se poate identifica cu exactitate pozitia defectului in blister. Pe baza acestei determinari se pot efectua reglajele aferente pentru echipamentul de blisterizare, pentru a elimina defectele aparute in timpul formatarii.
- metoda de testare este o metoda standardizata conform ASTM F2338-05 ("Standard test method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method"), recunoscuta de FDA ( U.S. Food and Drug Administration)
Combinat - "Leak testing" si inspectie vizuala
Back to top
- Masin pentru controlul flacoanelor
- Masini automate si semiautomate pentru controlul flacoanelor cu produse liofilizate - sunt utilizate pentru controlul etanseitatii flacoanelor prin masurarea nivelului de vacuum din interiorul acestora, fie cu ajutorul spectroscopiei cu absorbtie laser, fie prin efectuarea testului "leak test"-ului sub presiune sau vacuum. Testul este efectuat rapid (max.3min.), precis si nedestructiv.Capacitatea maxima de control: pana la 600 flacoane/min.
- Masini automate si semiautomate pentru controlul flacoanelor de perfuzabile Acestea detecteaza intr-un mod rapid (max.3sec.) si nedstructiv orice orificiu din material, cu diametru de 5 µm, testul fiind executat fie sub presiune, fie sub vacuum. Capacitatea de control: 6000 flacoane/h.
- Masini automate pentru controlul cosmetic, nivelul de umplere si inspectia vizuala a fiolelor si flacoanelor-Brevetti
- Masini pentru inspectie vizuala 
- masini automate pentru controlul macroscopic al fiolelor sau al flacoanelor cu solutii sau pot realiza simultan si rapid atat controlul cosmetic al acestora cat si nivelul de umplere si prezenta unor particule. Echipamentul este flexibil si poate fi conectat atat in "upstream" cat si in "downstream".(poze in doc 1,3,4)
Capacitatea de control variaza intre 9.000 si 24.000buc./h
- masini automate pentru inspectarea seringilor preumplute cu solutii clare sau suspensii ofera o mare productivitate datorita faptului ca efectueaza simultan controlul cosmetic si pentru particule. (poze in doc 5,6,7,8)
Capacitatea de control variaza intre 8.000 si 36.000buc./h
- masini automate pentru flacoane umplute cu solutii perfuzabile sau cu produse liofilizate controleaza simultan nivelul de umplere, controlul cosmetic si continutul in particule.
Capacitate de control pana la max 12.000buc/h pentru flacoane cu un volum cuprins intre 10ml si max.1.000ml.(vezi doc.9)
Back to top
Recomanda
Printeaza